Получить консультацию
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Комплексная поддержка регистрации медицинских продуктов в России и ЕАЭС
Получить консультацию
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Разработка стратегии регистрации лекарственных средств включает в себя:
- Анализ результатов доклинических и клинических исследований.
- Анализ конкурентной среды.
- Оценка реалистичности регистрации.
- Подготовка плана регистрационных действий.
- Составление необходимых документов, в том числе регистрационного досье.
- Взаимодействие с регуляторными органами
- Получение разрешительных документов.
- Пострегистрационная поддержка.
Разработка стратегии регистрации медицинских изделий включает в себя:
- Анализ продукта и подготовка регистрационной стратегии.
- Анализ конкурентной среды.
- Сбор и оформление документации.
- Подготовка плана регистрационных действий.
- Взаимодействие с регуляторными органами.
- Получение разрешительных документов.
- Поддержка на этапах экспертиз и внесения изменений в регистрационное досье.
Сотрудничество с нашей
компанией обеспечит вам:
компанией обеспечит вам:
Сокращение сроков регистрации и ресурсов за счет оптимизации процессов.
Снижение рисков отказа за счет привлечения опытных экспертов
Ускорение выхода на рынок за счёт чёткого соблюдения регламентов и предварительного аудита досье.
Оставьте заявку и получите
бесплатную консультацию
Мы готовы ответить на ваши вопросы и помочь вам в разработке вашей стратегии
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
и соглашаетесь c политикой конфиденциальности