Получить консультацию
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Ваш надежный партнер в клинических исследованиях
Международный опыт, комплексный подход и научная точность для успешной реализации ваших проектов
Получить консультацию
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Международный опыт и научная экспертиза — надежная основа для успеха ваших клинических исследований
Меня зовут Юлиан Коромзин, и в 2025 году я основал компанию «Insight Trials».
Нашу работу мы строим на основе многолетнего опыта и международной экспертизы. С 2016 года я занимаюсь клиническими исследованиями: от мониторинга до руководства проектами в крупной российской компании, занимающейся разработкой оригинальных биологических лекарственных средств. В моей практике — подготовка и сопровождение аудитов международного регулятора CECMED в Республике Никарагуа, аудит доклинического исследования в Индии и успешное прохождение проверок по международным стандартам.
Мы предлагаем комплексный подход: от планирования и организации клинических исследований до их успешного завершения. Мы не просто следуем протоколам — мы становимся вашими партнерами, помогая пройти все этапы исследования с максимальной эффективностью.
Наша цель — поддерживать вас на каждом шаге жизненного цикла вашего продукта, обеспечивая прозрачность процессов, научную точность и соответствие международным стандартам.
Давайте вместе строить будущее медицины.
Нашу работу мы строим на основе многолетнего опыта и международной экспертизы. С 2016 года я занимаюсь клиническими исследованиями: от мониторинга до руководства проектами в крупной российской компании, занимающейся разработкой оригинальных биологических лекарственных средств. В моей практике — подготовка и сопровождение аудитов международного регулятора CECMED в Республике Никарагуа, аудит доклинического исследования в Индии и успешное прохождение проверок по международным стандартам.
Мы предлагаем комплексный подход: от планирования и организации клинических исследований до их успешного завершения. Мы не просто следуем протоколам — мы становимся вашими партнерами, помогая пройти все этапы исследования с максимальной эффективностью.
Наша цель — поддерживать вас на каждом шаге жизненного цикла вашего продукта, обеспечивая прозрачность процессов, научную точность и соответствие международным стандартам.
Давайте вместе строить будущее медицины.
Юлиан Коромзин
Основатель компании Insight Trials.
К.б.н., специалист по клиническим исследованиям, аудитор.
Автор 10 научных статей, из них 2 выпущено за последние 3 года.
К.б.н., специалист по клиническим исследованиям, аудитор.
Автор 10 научных статей, из них 2 выпущено за последние 3 года.
Клинические исследования - это сложно?!
Да, но с Insight Trials мы вместе пройдем этот непростой путь
Мы возьмем на себя все задачи
для успешного и завершения
клинического исследования!
для успешного и завершения
клинического исследования!
Наш опыт и комплексный подход — ваше преимущество на каждом этапе исследования.
Индивидуальный подход и комплексные решения
Мы детально анализируем задачи каждого клиента и разрабатываем стратегию, которая учитывает специфику вашего проекта. Полный цикл услуг — от планирования до успешного завершения исследования.
Опыт и международная экспертиза
С 2016 года я работаю в сфере клинических исследований, включая руководство международными проектами. Участвовал в доклинических и клинических исследованиях в Индии и Латинской Америке. Опыт позволяет эффективно адаптироваться к требованиям различных регуляторов.
Строгое соответствие международным стандартам
Мы работаем в соответствии с GCP, GLP, а также с требованиями локальных регуляторов, что гарантирует высокое качество и соответствие всем требованиям.
Принципы работы: доверие, прозрачность и научная точность
Мы строим долгосрочные партнерские отношения, основываясь на честности, клиентоориентированности и защите прав пациентов. Наши решения опираются на научную достоверность и международные практики.
Часто задаваемые вопросы
Разработка ЛС — это многоэтапный процесс, включающий поиск и синтез новых соединений, доклинические исследования (in vitro и in vivo), клинические испытания (I-IV фазы), регистрацию препарата и пострегистрационный мониторинг.
Мы обеспечиваем полный цикл разработки, уделяя особое внимание безопасности, эффективности и соответствию международным стандартам.
Доклинические исследования включают фармакологические, токсикологические и фармакокинетические исследования на клеточных моделях и лабораторных животных для подтверждения безопасности, эффективности, выбора дозы и пути введения.
Обеспечиваем высокую точность данных, что позволяет минимизировать риски при переходе к клиническим исследованиям.
Обеспечиваем высокую точность данных, что позволяет минимизировать риски при переходе к клиническим исследованиям.
Время проведения клинических исследований зависит от многих факторов: фазы исследования, сложности дизайна, требований регулирующих органов и доступности пациентов. В среднем процесс может занять от нескольких месяцев до нескольких лет.
Мы применяем многоуровневую систему управления проектами, включающую постоянный мониторинг, регулярные отчеты и коммуникацию с заказчиком. Наши эксперты имеют большой опыт управления проектами и учитывают индивидуальные потребности и предлагают оптимизированные решения.
Приоритетом является минимизация рисков для здоровья добровольцев. Перед стартом проекта документы проходят проверку этическими комитетами, оценивающими соответствие нормам защиты прав участников. На всех этапах проводится мониторинг состояния пациентов, а при ухудшении самочувствия оказывается немедленная медицинская помощь. Для определения безопасных доз используются доклинические данные и данные клинических исследований начальных фаз.
Каждый проект для нас уникален. Мы анализируем специфику задачи, предлагаем оптимальные решения и адаптируем наши процессы под Ваши потребности. Наша цель — обеспечить максимальную эффективность и минимальные сроки реализации проекта.
Мы применяем современные статистические методы и специализированное программное обеспечение (SAS, R, Python) для анализа данных и профессиональные навыки наших статистиков. Это позволяет нам получать достоверные результаты и предоставлять заказчикам четкие выводы.
Комплексный подход — от разработки протокола до анализа данных.
Экспертиза — высококвалифицированные специалисты с многолетним опыт в проведении исследований;
Комплаенс — строгое соблюдение GCP, GLP и требований российского законодательства;
Технологии — использование электронных систем сбора данных (EDC), систем IxRS и искусственного интеллекта для анализа полученных результатов;
Партнерская сеть — доступ к обширной базе исследовательских центров и лабораторий в регионах РФ.
Экспертиза — высококвалифицированные специалисты с многолетним опыт в проведении исследований;
Комплаенс — строгое соблюдение GCP, GLP и требований российского законодательства;
Технологии — использование электронных систем сбора данных (EDC), систем IxRS и искусственного интеллекта для анализа полученных результатов;
Партнерская сеть — доступ к обширной базе исследовательских центров и лабораторий в регионах РФ.
Клинические и доклинические исследования остаются краеугольным камнем разработки инновационных ЛС. Наша компания сочетает научную строгость с ориентированностью на Ваши потребности, предлагая решения, которые ускоряют выход Ваших продуктов (ЛС и МИ) на рынок и минимизируют риски.
Остались еще вопросы?
Оставьте заявку на консультацию и мы свяжемся с вами в ближайшее время
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
и соглашаетесь c политикой конфиденциальности