Ваш проводник в мир клинических исследований

Более 9 лет в клинических исследованиях, руководство проектами и аудитами по международным стандартам. Комплексный подход на всех этапах — от планирования до успешного завершения.

Получить консультацию

Осуществляем весь спектр
работ для успешной регистрации

Аудиты исследований

Доклинические исследования

Фармаконадзор

Менеджмент данных

Клинические исследования

Стратегия регистрации

Документация исследований

Защита интеллектуальной собственности

Наш опыт и комплексный подход — ваше преимущество на каждом этапе исследования.

Индивидуальный подход и комплексные решения

Мы детально анализируем задачи каждого клиента и разрабатываем стратегию, которая учитывает специфику вашего проекта. Полный цикл услуг — от планирования до успешного завершения исследования.
Опыт и международная экспертиза

С 2016 года я работаю в сфере клинических исследований, включая руководство международными проектами. Участвовал в доклинических и клинических исследованиях в Индии и Латинской Америке. Опыт позволяет эффективно адаптироваться к требованиям различных регуляторов.
Строгое соответствие международным стандартам

Мы работаем в соответствии с GCP (Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice), а также с требованиями локальных регуляторов, что гарантирует высокое качество и соответствие всем требованиям.
Принципы работы: доверие, прозрачность и научная точность

Мы строим долгосрочные партнерские отношения, основываясь на честности, клиентоориентированности и защите прав пациентов. Наши решения опираются на научную достоверность и международные практики.

Решаем сложные задачи в исследованиях — вы получаете результат, на который можно опереться

Подготовка и сопровождение аудита клинического исследования от регулятора CECMED (Куба) в республике Никарагуа

С чем столкнулись:
Фармацевтическая компания в республике Никарагуа готовилась к аудиту клинического исследования вакцины со стороны регулятора CECMED (Куба), однако:
- Не было уверенности, что документы пройдут проверку
- Опасались затягивания сроков из-за необходимости доработок
- Боялись, что местные нормы отличаются от привычных стандартов
- Опасение по получению критических замечаний по результатам аудита

Что мы сделали:
1. Разобрали требования CECMED - нашли возможные «подводные камни» заранее и определили акценты для подготовки.
2. Проверили все документы от протокола и отчетов по мониторингу до Файла Исследователя.
3. Разработали и провели обучение по правилам проведения аудита для сотрудников исследовательского центра и заказчиков.
4. Сопровождали аудит на месте: личное присутствие во время аудита, чтобы оперативно отвечать на вопросы регулятора.
5. Помогли заказчику составить CAPA по результатам и закрыть все необходимые активности.

Что в итоге:
- Аудит пройден успешно.
- Заказчик получил одобрение регулятора.
- Заказчик и другие участники исследования (исследовательские центры, ЛЭК, лаборатория) получили экспертные комментарии и рекомендации по организации и проведению клинических исследований согласно регуляторным требованиям.

Международный опыт и научная экспертиза

Я, Юлиан Коромзин, основал компанию «Insight Trials» в 2025 году, объединив свой международный опыт в клинических исследованиях и аудите. Мы предлагаем комплексный подход — от планирования до успешного завершения проектов, строго соблюдая международные стандарты.

Моя цель — стать вашим надежным партнером и помочь вашему продукту пройти все этапы клинических исследований с научной точностью и прозрачностью.

Миссия компании: обеспечить безупречное проведение исследований, чтобы наши клиенты могли доверять результатам и сосредоточиться на главном: разработке и внедрении новых продуктов

Подробнее